Yaxshi yangiliklar!IVDR IdorasiCACCUGENCE® uchun sertifikatlashPmahsulotlar  

11-oktabr kuni ACCUGENCE ko'p monitoring tizimi ACCUGENCE® ko'p monitoring tizimi (ACCUGENCE qon glyukoza, keton va siydik kislotasini tahlil qilish tizimi, jumladan, PM900 o'lchagichi, SM211 qon glyukoza chiziqlari, SM311 qon keton chiziqlari, SM411 siydik kislotasi chiziqlari va boshqalar)IVDRning C sinf sertifikatidan o'tdi.

Yevropa Ittifoqining vakolatli organi TÜV SÜD tomonidan berilgan IVDR CE sertifikatini olish orqali ACCUGENCE® taraqqiyotida muhim va ahamiyatli qadam bo'lib, e-LinkCare xorijiy bozorini o'rganish jarayonida katta yutuqni anglatadi.

IVDR haqida

2017-yil 25-mayda kuchga kirgan va 2022-yil 26-mayda amalga oshirilgan Yevropa Ittifoqining In Vitro Diagnostik Tibbiy Asboblar Nizomi (IVDR) mahsulotlarning xavfsizligi, samaradorligi va sifatini ta'minlash uchun in vitro diagnostik tibbiy asboblarni texnik ko'rib chiqish, klinik baholash va bozor nazorati uchun yanada keng qamrovli va qat'iy talablarga ega.

Yevropa Ittifoqining in vitro diagnostika tibbiy asboblari qoidalariga ko'ra, IVDR CE sertifikatini olish mahsulotning Yevropa Ittifoqi bozoriga kirishi uchun zarur shartdir, ya'ni mahsulot Yevropa bozoriga kirish uchun "viza" olgan bo'lishi kerak.

Mahsulotlarimiz IVDR CE sertifikatini olishi mumkinligi bizning DA'VOGARLIGIMIZNI ko'rsatadi®Ko'p monitoring tizimi mahsulot sifati, xavfsizligi va samaradorligi, shuningdek, texnik darajasi jihatidan Yevropa Ittifoqi bozorining yuqori standart talablariga javob berdi vashuningdeksifat nazorati darajasi xalqaro standartlarga yetdi.